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                    產品與服務roducts and services

                    CDMO/CMO

                    首頁 > 產品與服務 > CDMO/CMO

                    小分子化藥及高級中間體的CDMO/CMO

                    公司的CDMO項目由國家高層次人才,浙江省千人才施國強博士領銜,帶領化學工藝研發中心團隊成員,負責技術要求高,工藝開發難度大的高附加值項目。經過多年的積淀,公司具備了各類高技術含量的CDMO項目承接能力,主要優勢反應類型及能力如下:

                    • 氫化反應:配有300 ~ 6000 升可實施100大氣壓的各類氫化反應釜(配建德工廠氫化反應設備);
                    • 氨化反應:配有最大1萬升液氨氨化釜并具備液氨儲備裝備;
                    • 超低溫反應:具備-80℃以下的生產設備,反應溫度可以持續控制在-60℃以下;
                    • 金屬催化反應:高活性的金屬催化反應技術;
                    • 分子蒸技術及設備;
                    • 手性拆分技術;
                    • 連續流微通道綠色化學技術:
                    • 超高溫反應安全控制技術:具備反應溫度達280℃的超高反應安全控制技術;
                    • 化學工藝安全評價技術:公司具有DSC, RC1、ARC等安全評價設備并配有高級安全評價的專一技術人才,具備評價各類化學工藝安全性的能力;
                     

                    多肽藥物CDMO/CMO

                    公司多肽藥物研發及生產平臺由著名多肽界頂級專家姜建軍博士領銜,具備規?;a多肽藥物的能力,可以承接各類NCE多肽藥物的CDMO項目,具備的能力如下:

                    • 固相多肽合成反應器:5L、10L、20L、50L、150L、300L、500L、1000L,系國內固相合成多肽反應器規格最全的企業之一,可以承接各類多肽合成規模的CDMO/CMO項目;
                    • 制備型分離純化設備:2cm、5cm、15cm、20cm、45cm國內國外知名企業提供的制備純化色譜儀,其中Novasep45cm、20cm、15cm的制備液相若干臺套,為國內投資高尖端純化設備最大的多肽企業之一;
                    • 涵蓋10g級、100g級、公斤級、10公斤級的多功能多肽生產線8條,可以承接各類需求的多肽藥物CMO業務能力;
                    • 全序列固相合成技術:公司儲備了各類序列的多肽合成技術,最長序列達50個氨基酸,產品純度99%以上;
                    • 固液相結合的多肽合成技術:側鏈修飾、糖基化、酯化、甲基化、磷酸化、硫酸鹽化多肽合成技術,融合了小分子化藥的液相合成技術與常規多肽固相合成技術,在困難序列合成、消旋控制、合成效率上具有較強優勢;
                    • 環肽與多重環肽合成技術:
                    • 特殊靶點多肽的生產技術:多肽靶向偶聯藥物(peptide drug conjugate,PDC)技術,具備將特殊靶點多肽偶聯到治療性藥物上,可以服務全球靶向治療藥物開發。
                     

                    多肽藥物

                    • 固相合成反應設備:5L、10L、50L、150L、300L、500L、1000L
                      1000升合成反應釜,單批產量15公斤多肽原料藥。
                    • 液相合成反應設備:300L、500L
                      500升合成反應釜,單批產量5公斤長鏈多肽原料藥。
                       
                    • 純化設備:200mm、300mm、450mm
                      450mm制備液相色譜儀,單針處理量1公斤以上
                    • 質量控制設備:Waters、Agilent、Thermo Fisher Scientific的HPLC
                      變色龍網絡版用于網絡內儀器控制,所有的數據可被審計追蹤,符合FDA計算計劃系統審計要求。
                    • Thermo Fisher Scientific: 高分辨質譜,用于多肽、蛋白質及小分子的結構確認和定量檢測
                    • Agilent ICP-MS:
                      用于藥物元素的分析及定量檢測
                    • Thermo Fisher DIONEX ICS-600 型離子色譜儀:
                      用于多肽及小分子原料藥和制劑中陰、陽離子的測定。
                    • Agilent GC-MS:
                      用于藥物中揮發成分的鑒定及定量檢測
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